Тканевые макрочипы и исследования кросс-реактивности биологических молекул

Необходимым этапом разработки терапевтических, диагностических и исследовательских антител (АТ) является оценка их кросс-реактивности, выполняемая на образцах тканей человека или тканевых макрочипах (ТМА). НБС предлагает следующие комплексные решения в этой области:

  • Панели замороженных в O.C.T. или фиксированных формалином и залитых парафином (FFPE) нормальных и патологических тканей человека (стандартных и кастомизированных).
  • Панели замороженных в O.C.T. или фиксированных формалином и залитых парафином (FFPE) нормальных тканей нечеловекообразных обезьян.
  • Гармонизированный ТМА, представляющий собой фиксированный на предметных стеклах, оптимально расположенный набор срезов 38 тканей человека, от 3 доноров каждая, все в 3 репликатах. Такой ТМА соответствует требованиям основных регуляторов (FDA, EMA и Министерства здравоохранения РФ) и может применяться для одновременного исследования кросс-реактивности АТ во всех этих тканях.
  • Кастомизированные TMA, полученные из замороженных в O.C.T. или фиксированных формалином и залитых парафином (FFPE) тканей человека и нечеловекообразных обезьян.
  • Парафиновые или O.C.T. TMA-блоки тканей человека и нечеловекообразных обезьян (стандартные и кастомизированные)
  • ИГХ и гибридизация in situ на TMA
  • Тестирование тканевой кросс-реактивности АТ иммуногистохимическими методами на различных TMA. По результатам исследований предоставляется отчет по форме НИР, ассоциированная с донорами информация, лабораторные протоколы и комплект цифровых фотографий.

Тестирование АФС и ЛС на культурах клеток человека

Исследования проводятся с целью выяснения клеточных механизмов, которые опосредуют терапевтический эффект препаратов. По результатам исследований предоставляется отчет по форме НИР, лабораторные протоколы и комплект цифровых фотографий.

  1. Подбор модельных клеточных линий и маркерных белков с учетом особенностей клеточных рецепторов и путей метаболизма, имеющих биохимическую связь с молекулами тестируемых АФС и ЛС, на основе анализа биомедицинских баз данных.
  2. Оценка влияния АФС и ЛС на общую пролиферативную, митотическую и метаболическую активности клеток в культуре (как правило, проводится на культуре постнатальных фибробластов человека).
  • Пролиферативная активность (построение кривых роста и расчет времени удвоения популяции)
  • Митотическая активность (расчет митотического индекса)
  • Уровень апоптоза (метод TUNEL)
  • Секреция маркерных белков (иммуноферментный анализ — ИФА)
  • Внутриклеточный метаболизм (метод MTT)
  • Миграционная активность
  1. Оценка влияния АФС и ЛС на тканеспецифическую секреторную и метаболическую активности, а также депонирование релевантных веществ в культуре дифференцированных клеток человека (кардиомиоциты, гепатоциты, адипоциты и т.д.)
  • Методы классической гистохимии
  • ИФА
  • Иммуногистохимия (ИГХ)

Логистика клинических исследований

Комплексные услуги по обработке и ответственному хранению биообразцов, полученных в ходе клинических исследований.

Надежность хранения, сохранность и доступность биологических образцов, а также удобство клиента и авторизованных им лиц/организаций обеспечивается благодаря следующим составляющим услуги:

  • Инвентаризация биообразцов
  • Обязательная регистрация в базе данных (с позиционированием в иерархии хранения и отслеживанием всех событий)
  • Разноуровневая система ограничения доступа в хранилище, сигнализация, службы охраны
  • Мониторинг температуры с SMS-оповещением
  • Дублирование морозильников и резервная система электропитания
  • Возможность аликвотирования и раздельного хранения (on-site, off-site)
  • Возможность лабораторной обработки образцов и выдачи производных образца (например, ДНК или РНК)