Национальный БиоСервис — единственный разработчик и производитель тканевых микрочипов (ТМА) в России.
Прогресс в области молекулярной биологии позволил идентифицировать ключевые молекулярные мишени, лежащие в основе патогенеза многих тяжелых заболеваний. Это привело к развитию концепции направленной терапии и появлению нового типа лекарственных препаратов — терапевтических моноклональных антител.
С каждым годом все больше таких препаратов проходит стадии клинических испытаний для одобрения регуляторными органами США и Европы. Современной платформой для разработки терапевтических и диагностических моноклональных антител являются тканевые микрочипы (ТМА) — инновационный, надежный и экономичный способ тестирования специфичности и кросс-реактивности.
Что такое ТМА:
Тканевый микрочип — это парафиновый блок с внедренными в него цилиндрами тканей диаметром от 0,6 до 3,0 мм. Наиболее удобным и востребованным форматом является блок на 60 цилиндров диаметром 2,0 мм. Парафиновые срезы ТМА используются для гистологического, иммуногистохимического или молекулярно-генетического исследования.
Преимущество использования ТМА:
- для полноценного анализа требуется меньшее количество гистологических срезов;
- существенно сокращается время выполнения работ;
- уменьшается потребление реагентов и расходных материалов;
- снижается стоимость разработки и исследования антител в сравнении с использованием классических фрагментов тканей;
- повышается качество результатов исследований и последующего анализа, поскольку образцы тканей обрабатываются одновременно и одинаковым способом.
Компания НБС предлагает следующие виды ТМА и сопутствующих услуг:
Гармонизированные ТМА
Компания НБС предлагает уникальный набор ТМА для выполнения задач анализа с учетом всех требований регулирующих организаций США, Европы и России. Разработанный гармонизированный ТМА представляет собой набор 37 нормальных тканей человека, каждый из органов представлен в шести повторностях: трех биологических от трех доноров (для негендерных органов — от двух мужских и одного женского, для гендерных — от трех мужских или женских) и двух технических повторностях (по две от каждого донора). Запатентованной особенностью гармонизированных ТМА является то, что в пределах одного матричного блока помещаются ткани имеющие близкие физико-химические свойства и морфо-функциональные характеристики, что повышает качество изготавливаемых с таких блоков гистологических препаратов и повторяемость результатов анализов. Это существенно снижает стоимость разработки / исследования антител в сравнении с использованием классических фрагментов тканей.
При поддержке:
Перечень тканей:
Мочевой пузырь
Желчный пузырь
Кровь (сгусток)
Костный мозг
Молочная железа
Мозжечок
Кора головного мозга
Толстая кишка
Кровен. сосуд
Глаз
Фаллопиева труба
Желудок
Подвздошная кишка
Сердце
Почка
Печень
Легкое
Лимф. узел (периф.)
Яичник
Поджелудочная железа
Паращитовидная железа
Периферический нерв
Гипофиз
Плацента
Предстательная железа
Слюнная железа
Кожа
Спинной мозг
Селезенка
Скелетная мышца
Яичко
Тимус
Щитовидная железа
Миндалина
Мочеточник
Шейка матки
Маточный эндометрий
Кастомизированные ТМА
Поскольку в основе деятельности компании НБС лежит сбор, обработка, хранение и анализ биообразцов, то собственная платформа обеспечивает возможность быстрой и гибкой кастомизации ТМА с требуемым для конкретного исследования набором тканей. На ТМА могут быть представлены как нормальные и так другие ткани по основным направлениям:
- Онкологические заболевания;
- Сердечно-сосудистые заболевания;
- Гематологические заболевания;
- Ревматологические/аутоиммунные заболевания;
- Инфекционные заболевания;
- Эндокринные и метаболические заболевания;
- Популяционные группы.
Помимо образцов тканей человека компания НБС предлагает гармонизированные и кастомизированные ТМА из тканей нечеловекообразных приматов и других лабораторных животных.
Исследования на ТМА
Комплекс услуг по проведению гистологических и иммуногистохимических (ИГХ) исследований под ключ.
- Разработка индивидуализированного протокола гистологического/ИГХ исследования;
- Окрашивание гематоксилином-эозином;
- Гистологический анализ окрашенных препаратов;
- Специализированное окрашивание (кармин, метиловый зеленый фуксин, конго, судан, метиленовый синий и др.) прогрессивными и регрессивными, прямыми и непрямыми методами;
- Иммуногистохимическое окрашивание исследовательскими коммерческими антителами;
- Контрольное иммуногистохимическое окрашивание гистопрепаратов антителами к актину/виментину/фактору Фон-Виллебранда/др;
- Выявление неспецифической ИГХ сорбции вторичных систем детекции на гистопрепаратах;
- Испытания иммуногистохимической адсорбции кандидатных лекарственных или диагностических препаратов на основе антител;
- Испытания иммуногистохимической кросс-реактивности препаратов на основе антител;
- Сканирование гисто- и иммуноокрашенных препаратов на сканирующем световом микроскопе Leica/3D Histech при увеличении 20Х либо 40Х с созданием электронной копии препарата;
- Оптический микроскопический компьютерный анализ интенсивности и/или площади иммуноокрашивания гистопрепаратов;
- Составление отчёта.